实验室总有机碳快速测定仪的在制药行业应用

总有机碳检测是一种常见的化学分析方法，主要用于确定各种类型的有机样品中的有机碳含量。在制药行业中，实验室总有机碳快速测定仪的应用非常广泛，被广泛用于药物开发、生产和质量控制等方面。

实验室总有机碳快速测定仪技术原理

采用二氧化钛(TiO)作为催化剂。TiO:的催化性能是由其半导体特性所决定的，被广泛用于诸如牙膏、药品中作为填充剂。TiO悬浮液在400nm的近紫外光作用下，在表面形成正的空穴，这些空穴与水作用形成羟基(·OH)，·OH对自然的和合成的有机化合物都有极强的氧化作用，使得全部有机化合物(即使是如杀虫剂或腐殖酸一类物质)，光催化氧化法也能将其分解为二氧化碳、盐或酸、水。

在制药行业，进入供水系统的有机物不仅是活的生物体和从原水中带有腐烂的有机物，还有可能从净化和管路系统的材料中带入。内毒素、微生物生长、管壁上生物膜生长和制药管路系统上的生物膜生长之间存在关系。

可以确认TOC浓度和内毒素及微生物之间浓度水平之间存在相关性。维持低水平的TOC有利于控制内毒素和微生物的水平，以及生物的生长。美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和日本药典(JP)规定TOC需要作为纯水和注射水(WFI)的一个测试指标。

基于以上原因，TOC现已在生物制药行业的过程控制中成为一个监控操作的重要指标，包括净化过程和管路系统。由于许多生物制药操作用于药品生产，美国食品和药品管理署(FDA)颁布了许多保护市民健康以及保障产品质量品质的法律和法规。为了保证不同药物生产中不产生交叉污染，需要进行多种清洗过程。TOC浓度等级用来验证有效的清洗过程，特别是在原位清洗过程中(CIP)。

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